葛均波团队研发新型试剂盒，或可有效解决前期核酸检测不足

近日，葛均波院士团队利用已公开的新型冠状病毒核酸序列，针对新型冠状病毒基因研发了基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒，可以有效解决前期核酸检测中存在的不足。

此款试剂盒的成功研发，是复旦大学附属中山医院、上海市心血管病研究所、国家卫生健康委病毒性心脏病重点实验室研发团队，以及广州永诺生物技术有限公司研发研发团队集体努力的成果。

中山医院介绍，病毒核酸检测作为前期新型冠状病毒感染确诊的金标准，在疾病筛查中发挥了重要作用，但是也存在一些问题，诸如只可定性检测、假阴性偏多、检测结果不稳定等。新型基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒，正是针对上述不足而研发。

数字PCR是一种核酸分子绝对值定量技术，能够直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对值定量。该试剂盒采用创新的一步法逆转录数字PCR技术，将新冠病毒的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定新冠病毒的两个独立基因，消除病毒变异带来的漏检风险。新试剂盒配合MicroDrop-100数字PCR系统使用，可对病毒载量进行绝对值定量，结合数字PCR系统的高灵敏度及抗干扰能力，可以有效解决前期核酸检测中存在的不足。

此前，葛院士团队已经研发了基于胶体金技术的新冠病毒IgM抗体快速检测试剂，而此次对病毒抗原定量检测试剂盒的研发成功，在临床上与抗体检测相配合，将弥补抗体检测的窗口期，杜绝漏检、错检情况的出现，真正做到精准诊断，有利于临床医生对治疗效果做出正确评估，充分满足各级疾控中心和医疗机构的检测需求。目前，该试剂盒已进入国家药监局应急审批流程。